Asam mefenamat merupakan obat golongan anti-inflamasi non steroid (NSAID) dan sering digunakan oleh masyarakat. Penelitian ini dilakukan untuk memvalidasi metode analisis asam mefenamat dalam pelarut KOH 0,1N menggunakan metode spektrofotometri UV serta mengetahui kadar asam mefenamat dalam sediaan kaplet generik yang telah memenuhi persyaratan menurut Farmakope Indonesia edisi VI. Parameter validasi metode analisis untuk penetapan kadar asam mefenamat ini diantaranya: akurasi (spiked-placebo recovery), presisi, linearitas, spesifisitas, batas deteksi (LOD) dan batas kuantitasi (LOQ). Berdasarkan hasil penelitian yang diperoleh pada akurasi untuk 3 konsentrasi yaitu 8 ppm (80%), 10 ppm (100%) dan 12 ppm (120%) secara berturut-turut adalah 99,44%; 99,08% dan 101,25%; pada presisi didapatkan hasil RSD sebesar 0,17%; 0,13% dan 0,39%; pada linearitas didapatkan hasil koefisien korelasi (r2) sebesar 0,9987 dan koefisien variasi dari fungsi (Vxo) yaitu ? 2%. Pada uji spesifisitas didapatkan hasil bentuk spektrum UV yang identik dari larutan standar asam mefenamat dengan larutan campuran. Pada uji LOD dan LOQ didapatkan nilai 0,178 ppm dan 0,593 ppm. Hasil penetapan kadar pada kelima sampel sediaan kaplet generik yaitu sebesar 100,37%; 100,30%; 101,06%; 100,45% dan 100,53%. Dari hasil tersebut disimpulkan bahwa metode spektrofotometri UV yang digunakan telah memenuhi semua parameter yang ditetapkan dalam uji validasi serta penetapan kadar asam mefenamat yang diperoleh telah memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia edisi VI yaitu tidak kurang dari 93% dan tidak lebih dari 107%.

Tidak tersedia versi lain

Tidak Ada Data